恒瑞医药PD-1肿瘤适应症扩张加速抢占未来市场

■记者

7月9日，亨利宣布，该公司的R＆d嘉瑞那他珠单抗在二线治疗晚期食管鳞状细胞癌的单一疗法随机，开放，对照化疗药，III多中心临床研究（在下文中称为“ESCORT研究”）达到主要终点。ESCORT结果表明，先前用于接收那他珠单抗单一疗法嘉瑞丽相反地研究者选择的化疗局部晚期或转移性食道鳞状细胞癌衰竭患者的一线化疗，可以延长总生存期的患者。

珠单抗注射液Karui李恒瑞医药自主开发人源化抗PD-1单克隆抗体。五月2019年，该公司珠单抗注射液嘉瑞丽获得销售许可复发性或难治经典霍奇金淋巴瘤的适应症。

东吴证券发行的认为，卡朱瑞丽单抗晚期食管鳞状细胞癌的二线治疗达到主要临床终点，促销迹象增强竞争力。

达到预设主要终点

恒瑞医药介绍，ESCORT研究是一项随机，开放，对照化疗，多中心III期临床研究中，第五个由解放军总医院医疗中心和徐建明教授，中国医学科学院肿瘤医院举行，主要研究者黄靖教授。这项研究始于2017年5月患者参加，截至5月2019年，共448例患者随机分配接受研究药物，其中228例患者接受治疗那他珠单抗嘉瑞丽收到220个例研究选择化疗。近日，这项研究已达到预主要终点，即总生存期。

有研究表明，用于接收那他珠单抗单一疗法嘉瑞丽相反地研究者选择的化疗局部晚期或转移性食道鳞状细胞癌衰竭患者，以前的一线化疗，可以延长总生存期的患者。这项研究的详细结果的同时发布将于9月2019年，厦门市，福建省在中国临床肿瘤学中国性学会（CSCO），巴塞罗那，西班牙和医学肿瘤学欧洲学会组织召开（ESMO）。

食管癌是中国高的癌症病理发生和欧洲国家也不同，对于晚期患者一线治疗失败，没有有效的治疗方案。急需研究的ESCORT成功，有望解决临床治疗。

东吴证券发布的报告显示，GLOBOCAN2018研究表明，在2018年全球57.200万人被新诊断为食道癌，另有50.9万人死于食道癌，所有肿瘤位列第七和第六最常见于东亚，欧洲等发达国家是比较小的，而中国是一个大国食道癌。据2018年中国癌症报告，食管癌新发病例在25号。80000，在第六位的发生率，18男。50000，7名妇女。20000例死于食道癌的19.3万余人，居第四位，鳞状细胞癌是在亚洲和非洲比较常见，在我国，食管鳞状细胞癌的约90％。

PD-1来抢占市场

经询问，抗PD-1抗体在国外也有类似的产品Nivolumab，Pembrolizumab和Cemiplimab-rwlc已批准上市。由百时美施贵宝开发Nivolumab商品名Opdivo，在美国2014年首次批准； Pembrolizumab MerckSharp＆Dohme公司所开发的商品名Keytruda，在美国2014年首次批准； Cemiplimab-rwlc Regeneron公司和商品名为联合开发Libtayo sanofi-万特，最早是在2018年在美国获得批准。这些药物Nivolumab中的两个，Pembrolizumab已被批准上市的国家。中国目前类似的抗PD-1单克隆抗体注射的生物和信达实生物发展的国王在2018年被批准上市，中国白芨等相关药物在上市申请审批阶段的业务。

恒瑞医药透露，截至目前，该项目已投入约548产品的研究和开发费用。6600万元。据了解，包括淋巴瘤，包括食道癌，单独或与临床试验化疗联合嘉瑞丽那他珠单抗已经进行了总共32，共有近3000名受试者，并专注于高，难以专注于中国治疗肿瘤类型，如肝癌，胃癌，肺癌，食道癌，鼻咽癌，旨在使中国癌症患者的利益。

经询问IMS数据库，约14178020000，国内销售额约643 2018年抗PD-1抗体全球销售。$ 750，000。

分析人士认为，PD-1增加核准的公司的数量，未来的产品竞争力将在适应症及容量等的范围内体现。。Karui李恒瑞医药达克珠单抗的适应症扩大将进一步提高其产品的竞争力。