制药公司的十字路口

　　鼓励上市，一致性评价，与采购等政策的金额，而制药公司在中国的积极作用，而投资热潮，而药品降价的浪潮中，公司需要做的市场和利润之间的选择，投资者面临着与市值倒挂相关的估值风险。

　　“制药公司正面临着一次大洗牌，大概百分之七八十会死。“赵国宝的高级副总裁首都脱钩”中国企业家“。

　　看照过饱来看，似乎已经形成投资相反出口。近日，证监会就修改“显著管理办法”公开征求，其中涉及的规定进行了修改意见，是开放的，支持符合高新技术产业与国家战略和战略在改制上市相关资产，生物学是政策的范围之内。

　　除了香港和上海分公司板展示深圳创业板，鼓励上市，甚至允许亏损的生物科技公司上市的生物制药公司。这些重点放在鼓励创新的生物制药公司的政策，甚至与整个医药行业的火。在投资者的热情为医药行业上涨，制药企业融资，市场新闻常见。

　　但在中国的制药企业是谁，不仅是资本市场的相关政策，从药监部门和国家医疗保险局的政策，作用于企业更直接的作用。例如，药量即将进行第二轮采购的，被广泛影响医药行业。

　　“中国企业家”获悉，7月12日下午，国家医疗保险局，国务院，卫健委等相关部门，组织和赢得20关4 + 7标准的制药公司药品在第一轮采购量，召开座谈会制药公司将扩大4 + 7集采。根据会议纪要，第二轮集采的计划开始，明年上半年，范围是25，在第一轮选择的药品通用名称，除了城市，以及福建，河北，涉及4 + 7省所有的省份和地区。

　　2018年，新成立的国家医疗保险局会很快主宰上市的药物有数量购买，目的很明确 - 降低药品价格，首轮4 + 7个城市是指北京，天津，上海，重庆4个直辖市，以及沉阳大连，厦门，广州，深圳，成都，西安七个城市。当年11月的，按照“4 + 7个城市的药品集中采购文件，”国家组织试点集中采购的药品，以公立医疗机构4 + 7个城市作为集中采购机构，同意购买的药量，以及使用效果和制药公司进行收购谈判议价。

　　为了评估通过准入标准的一致性的仿制药品集中采购。所谓的“一致性评价”，指的是仿制药已被批准上市，根据原药质量和疗效，一致性批次质量评价一致的原则。早在2012年，国家食品药品监督管理局（CFDA）推出一个试点项目，以评估工作的一致性，一度被认为是制药企业实现“优质优价”的工作门槛。

　　但与采购做法由全面推进量，必须主要通过仿制药的一致评价获得通过拍卖市场的方式。制药云工作室创始人点苍鹤告诉“中国企业家”，无论是制药公司在第一轮的4种+ 7种市集采药物的选择，主要取决于两个因素：三（包括原药，以及通过一致性评价仿制药）品种多选，价低者得的价格； 内三，主要看药品价格下降。

　　2018年12月7日，第一轮的意图药4 + 7城市集中采购的选择从官方公布结果（价钱25选择），豪森药业，医药公司等多个品种扬子江药业的。从要选择的第一轮药品价格的公布，平均降幅为52％，96％，最高降幅。

　　在合格评定，与购买量等诸多政策鼓励上市的包容，制药公司正朝着一个十字路口。“从长远来看，创新型企业的比例越大，主导。“说着赵过褓。

　　与政策博弈

　　2016年2月，国务院发布了“关于质量和仿制药的功效意见，开展合格评定”，2012年版的循证医学需要的目录289个口服固体剂型（即“289种”），应带头之前2018年通过评估的仿制药一致性结束。

　　国家药品监督管理局（下称“国家药监局”）的官方数据显示，截至2018年11月的月底，已完成了112个品种，分别是“289种”的评价有90。这意味着，“289种”一致性评估完成约31％的速度。品种除“289”以外，这是较低的一致性评估完成率。

　　最重要的部分，机构BE（生物等效性试验）都供不应求作为评价的一致性，评估完成仿制药低稠度客观原因。

　　北京鼎陈师蠡陈，医药管理咨询公司的创始人“中国企业家”说，中国是仿制药大国，拥有4000家多的制药公司，制药公司评估所估计潜在的一致性做多1000多人，许多制药公司，而不仅仅是一个产品，有很多事情要做。但该国必须执行BE测试仅数百医疗机构的能力。

　　“行业中较为普遍的看法是，通过一致性评估后的产品，因为替代名药质量和疗效，国家将在购买优先。。因此，我们评估了协议投入的积极性非常高，甚至超越了“289”，大品种的价格越高，展开了激烈的竞争。说“华海副总裁，在中国的许博药品注册的负责人，”中国企业家“专访。据不完全统计，至少有20华海药业仿制药品监管通过评估的一致性声明制药公司的一致性评估中的佼佼者。

　　十里陈观察到，由于是机构的不足，制药企业做一致性评估成本也被推高。“当最夸张，做一致性评估排队。谁给的价高，你给谁。待会做一个项目，原本四五万元（美元），这是有可能八百百万。“

　　2018年9月，哈药联合宣布，生产精神抑郁药米氮平片（15毫克，商品名：迷尔宁），通过一致性评估。（价钱）药业成为第一个物种的评估由制造商的协议。那个时候，哈萨克斯坦米氮平片一致性评价项目三倍，它已投入约7研发费用。3500万元。

　　点苍鹤告诉“中国企业家”制药公司的评估的一致性有实力的要求。除了钱，将采取技术。“一些上市公司，特别是做OTC（非处方药），收入非常高，但R＆d投资几乎可以忽略。有许多小企业，产品结构单一，经济效益本身并不好，连研究人员也不能。“

　　十里陈提到，制药公司也担心评估的一致性成为一次性评价。“中国的药品质量的高低，不是第一次提出这种要求非常高的政策，也已经GMP认证。是怎样的结果？有些公司的做法需要得到认证后产生的政策，审批，如何生产前，又是如何生产。“

　　国家保险局相关负责人对市场的担忧作出回应，称该药品监管部门将加强监督检查和产品抽检，强化质量管理的整个生命周期，以确保评估的一致性不是一次性的评价。

　　2018年九月初，在国务院政策例行记者会上，曾益新伟国家卫生委员会副主任指出，在质量保证方面，国家将更加重视仿制药质量与一致性和疗效评价相结合，根据计划将强调，不逐步通过品种的基本药物通过列入基本药物目录的优先药品一致性评价召回目录的一致评价。此外，治疗药物的基本药物目录，医保部门在医保目录调整，按程序将符合列入优先目录范围内的条件或调整分类AB。

　　你看，这样做是为了评估制药公司的一致性的手臂被击中。然而，这些医学专家的分析说，“话虽如此，没有立即执行”，“不评价协议？许多制药公司仍处于观望状态。在心理层面，他们是在与策略游戏。“。

　　眼看大限将至，但“289种”一点一致性评价，2018 12月28日，数量，食品药品监督管理局发布了“关于质量的仿制药，以评估该协议相关事宜功效的通知”，调整仿制药评价时间：实行新的登记申请和登记分类，与仿制药的品种基本药物，包括自第一次评估的物种通过一致性的上市批准前化学品（国内化学药95％以上为仿制药） ，其他药物制造商在原理上是相同种类的应在三年内完成评估。

　　药品价格战

　　尽管评价的一致性进展缓慢，但与药物的采购量已迅速展开。据记者获得的7月12日会议纪要，与第一轮集采方案相比，第二轮集采方案有两个重要的变化：适度竞争，中奖号码。

　　具体而言，在所有地区的公立医院，指定军队医院报道量，按一定比例金额的规定。所有企业（包括原药公司），以不超过4 + 7申报买入价，最低价格直销业务选择，其余公司均决定是否接受最低报价。如果出价给量的50％，这两个出价金额60％，三个出价金额70％。根据提供的高与低，企业轮流交替选择省份。全省的总和报道选择的量，也就是说，该业务协议金额。

　　会议纪要还显示，在今年10月，国家有关部门将在月底出台相关文件，招标。城市在明年3月到期后第一轮的4 + 7，将执行该程序，。

　　什么是第二轮与购买量会带来行业的影响？我们可能还记得，第一轮工作的有效性 - 相关药品大幅降价。

　　“‘4 + 7’ 对应于前景的药物一致性评价倒入冷水。不仅没有提高价格，并把价格降到如此之低。“点苍鹤说，当时业界流传着一句话：”但评估的一致性，是死（不进入基于目录的药品，医保目录，无资格集采）。一致性评估后，这是找死。“

　　“但‘4 + 7'也让一些人清醒过来：速度国家医疗改革不是放缓。“第一轮4 + 7个城市选定的药物打算集采结果正式公布后，点苍起重机密集走访了十几家制药公司选择。他觉得一个细节的变化是，第一轮“4 + 7”开始之前，制药公司谁是在成本和定价计算竞争对手。之后，他们被认为是自己的底价，生产，采购，财务，销售，负责所有业务的人坐在一起，讲好：有多少是工厂的成本，成本也不再是压缩。

　　“涨价潮”铺。

　　2018 12月26日，安徽省发布公告，根据独立的应用程序，省药采平台（价钱，）宣布活性药物价格 - 右美托咪定的注射用盐酸（2毫升：0.2毫克），统一集采省级价格下调至123元/支，要求相关药品价格降下来及时的医疗机构。

　　该品种也是“4 + 7进货量”的提名，但最后YangtzeRiver药品价格133元/独家中标分公司，未能通过一致性亨利错过的采购量评估。对于非“4 + 7采购的量”我市积极响应国家号召，鼓励企业参与执行在全省4 + 7集采中标结果的主动权，长江也迅速行动起来，她已经主动甘肃，山东，护理盐酸右美沙芬咪唑定注入（2毫升：0.2毫克）集采价至133元/挂支持。

　　亨利主动非“4 + 7采购的体积”城市的价格，和长江流域的10元更低的价格比。可见，非药企争夺“4 + 7的购买量”价格战已经开始城市市场。

　　除了亨利，“4 + 7采购的量”，阿斯利康与吉非替尼片中标资格的竞争，同时也积极不失齐鲁制药挽回损失，他已经主动陕西省申请降价将吉非替尼片（0.2 * 10）由限位挂1585元/盒调节498元/箱，68的下降。58％比阿斯利康最终中标价格还低近547元50元。

　　“第一轮以4 + 7的采购量，一些公司报出的价格仍然非常低。他们还希望选择，但降幅可能没有高的竞争对手，一直在寻求补票背面机会。“点苍起重机评论。

　　强制本地政策也是制药企业降价。2019年2月19日，上海医保局，卫健委员会，美国食品和药品监督管理局联合下发“关于城市做国家组织药品集中采购和使用试点工作相关的”。作为“4 + 7”来支持与采购通知明确要求价格的体积政策是比药物的投标价格更高的没有被选择，患者自负比例增加10％或20％的。这意味着，药品价格，以获得更大的市场。除上海外，北京还透露，相关配套政策。

　　即使是持续的高价格进口原药，还主动降价的主动权。

　　托珠单抗（正美罗）是重组人源化抗人白介素-6（IL-6）受体单克隆抗体，这是由日本和中外制药株式会社的罗氏公司开发。2013年，分别在医学，中国在2016年已批准用于治疗类风湿关节炎的治疗，全身型幼年特发性关节炎（一种罕见的疾病）。

　　2019年上半年，罗氏公司将申请托珠单抗（4毫升：80毫克）的价格在辽宁省1925元/件调整至830元/件，多达56个的下降。88％。日本中外制药，江苏也适用于从辽宁省和一致的降托珠单抗降价。

　　流域有

　　由于市场投资者在购买降价的量太大存在争议，4 + 7，建议购买量个交易日公众的成功结果后的数字，谁遭受了暴跌潮。

　　不仅成功的企业，成功的企业也是如此：华海药业中标六个产品，成功的氯吡格雷（价钱），胜出的三款产品（价钱，）股票价格一直在压力下，股价下跌24 10.25％，11.47％，11.30％。

　　2018年12月11日，（价钱）是制药公司的部分降低了估值和行业评级。经济与金融兴业证券研究所在其中指出：“鉴于该行业的盈利不确定性增加，国家承诺降低药品价格，我们认为，由于2019年至2020年估值低，行业将继续面对未来的悲观情绪，并减缓盈利增长的双重压力。“

　　“这是一个恐慌，解释说：”徐波，尽管价格，毛利率下降制药企业，但随着采购量的国家药品流通的中间分配，而且还节省了制药企业的成本。此外，只要购买国家保证，薄利多销的公司仍可能后。此外，4 + 7是只有一个导频，市场延伸的更宽的覆盖范围之后将来。

　　然而，在一级市场，投资者对仿制药的积极性也显著下跌。

　　“一开始，我们就看坏在这个方向。“赵指出，国宝”的仿制药中国的价格过于昂贵，一般在美国几次。紧张，中国的医疗保险，以仿制药的东西肯定是关系到仿制药的价格，并没有绝对阈值。“

　　德同资本合伙人徐谦也告诉“中国企业家”，“我们将专注于仿制药，但投资会更加谨慎。我们会担心受到影响，毕竟仿制药企业，通用的压缩空间，释放了对创新药物的空间的估值，这是国家政策的趋势。“

　　另一医药基金合伙人告诉记者，之前的工作量购买进行，医药行业的投资一直比较热，所以有些仿制药企业可能出现倒挂局面估值和市值，这是投资者需要的表面积风险。

　　许多受访者表示，目前制药企业已经具备了一定的分化，马修将很快出现。

　　 在十里陈看来，现在中国的制药企业有三种情况：一是R＆d和创新：认识到R＆d实力越强，就越有未来的生存范围； 二是观望型：看是否有国家政策松动，或寻找其他机会； 三个冲模类型是：不做一致性评价，卖药，一天卖。

　　2019年6月，豪森医药（列为主要的制药汉森，3692。HK）香港证券交易所上市，14发行价。HK $ 26。由于下午16：00当日收盘，该公司股价为19。HK $ 500 /股，上涨了近37％，价值约HK $ 111.3十亿，是香港最大的医药股的市场价值。

　　在第一轮与购买量，这两个豪森医药仿制药 - 奥氮平片和伊马替尼片（简称由“格列卫”），旨在选择，药品价格下降不小，但似乎并没有影响风景在市场上时，豪森医药。

　　根据招股说明书显示豪森药业，该公司目前拥有13种主要产品中，包括创新药物第1款，第11种仿药和1种普通仿制药。在2019年至2020年计划在开发推出近30的药物，其中包括创新药物第4款。

　　“有企业的核心竞争力，它只会变得更好。政策影响你？是的，但不会影响其整体价值，“提到的另一个例子是点苍起重机，在绩效评估恒瑞医药仿制的一致性并不出彩，但它是创新，每年保持在市场上的节奏部分非常强的能力， 3种创新药物。在7月2日盘中最高价恒瑞医药70.47元，股价打高了连续两天的记录，再次突破300十亿市值。

　　对于看企业，中国药都可能是一个机会。早在2009年，国务院就提出要支持和推动中国医药事业的发展。“不同于传统的中国医药化工药品，没有那么多的需求，而且还极易受国家支持和鼓励。“十里陈说。赵还表示，国宝，主要制药公司独家品种中国药，它总是将是排他性的，第二个类似的珍稀物种。

　　“但是，如果因为害怕一致性评价，害怕创新，而转向中国药物或OTC的企业，可能会(价钱）业务受挫。“赵补充国宝。