贵州通告10批次不合规药 含景峰医药与吉林敖东子公司
日期:2021-02-19 14:01:27 来源:网络整理
贵州通告10批次不合规药 含景峰医药与吉林敖东子公司
中国经济网北京12月24日讯(记者 马先震 孙辰炜) 贵州省药品监督管理局网站于昨日公示的《贵州省药品监督管理局药品质量公告(药品抽检信息通告)》((2020年第3期,总第41期)显示,经核查确认,本次发现标示8家生产企业共计10个品种10个批次药品经检验不符合规定,其中,上市企业湖南景峰医药股份有限公司(“景峰医药”,000908.SZ)以及吉林敖东药业集团股份有限公司(“吉林敖东”,000623.SZ)等名列其中。
上述检查结果显示,为加强药品质量监管,保障公众用药安全,依据《中华人民共和国药品管理法》《药品质量抽查检验管理办法》和贵州省药品监督抽验计划,贵州省药品监督管理局组织对全省范围内的药品生产、经营企业和使用单位进行了药品质量抽查检验,经核查确认,标示8家生产企业共计10个品种10个批次药品经检验不符合规定,并予以公示。
本次检查发现,贵州景峰注射剂有限公司生产的乐脉丸检验结果不符合规定,药品规格每袋装1.5g,生产批号20180906,检验依据中国药典2015年版一部,不合格项目为[性状]--,检验机构为贵州省食品药品检验所。
此外,本次检查还发现,吉林敖东洮南药业股份有限公司生产的通便灵胶囊检验结果不符合规定,检品来源为贵州德良方大药房连锁有限公司神奇西路分店,药品规格0.25g,生产批号20181102,检验依据中华人民共和国卫生部药品标准.中药成方制剂第七册,不合格项目为性状水分,检验机构为黔西南州食品药品检验检测中心(生产企业所在地药品监管部门对留样抽检合格)。
贵州省药品监督管理局要求各级药品监管部门依据相关法律法规对辖区内抽验不合格的药品进行立案查处,并加强对相关单位的监管,督促其改正违法行为,加强风险防控。
经中国经济网记者查询发现,贵州景峰注射剂有限公司成立于1990年10月22日,注册资本7.3亿人民币,为上海景峰制药有限公司全资子公司。上海景峰制药有限公司为湖南景峰医药股份有限公司全资子公司。
湖南景峰医药股份有限公司成立于1998年12月18日,注册资本8.80亿元,于1999年2月3日在深交所挂牌,截至2020年9月30日,叶湘武为第一大股东,持股1.74亿股,持股比例19.8%。公司2020年半年报显示,贵州景峰注射剂有限公司为公司100%间接持股。
吉林敖东洮南药业股份有限公司成立于1998年2月6日,注册资本6018.67万人民币,吉林敖东药业集团股份有限公司为大股东,持股比例94.84%。吉林敖东药业集团股份有限公司成立于1993年3月2日,注册资本11.63亿元,于1996年10月28日在深交所挂牌,截至2020年9月30日,敦化市金诚实业有限责任公司为第一大股东,持股3.10亿股,持股比例26.65%。公司2020年半年报显示,公司直接持有吉林敖东洮南药业股份有限公司98.22%比例股份。
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