总理药坚持高端功能的模仿和对齐,然后在美国市场的准入证
日期:2019-08-09 21:04:00 来源:
学生本报记者肖玮
景峰长期以来坚持的高端功能的战略路线图,以创建假药近年来不断获得市场ANDA美国医学证书。
今年6月29日,总理制药发布公告称申请ANDA申请公司的仿制药甲泼尼龙片已被FDA批准。甲泼尼龙片主要用于风湿,皮肤病,变应性疾病,眼科疾病,呼吸系统疾病,以及与其它抗结核化疗药物组合。美国市场领先的生产商欢欣鼓舞,PAR,山德士等。。据IMS数据,甲泼尼龙片(4毫克),2018年和2017年分别在美国市场销售1.1。3十亿和1。$ 2.4十亿。
恒生邝卡行业研究员的爱唐金高度评价了本次活动,“说,美国的总理制药子公司仍然是美国进入熟悉的ANDA注册过程和cGMP现场核查流程和管理,是美国的布局市场的热捧动力竟然有10多个产品进入ANDA完成申报,批准在市场上,由于声明的甲泼尼龙片(4毫克)在短短10个月内授予,进一步证明美国上劲沉报告的质量和能力。“
公司公告显示,2018年至2019年上半年开始,景峰的药进入美国的子公司仍然是一个总的13名提交的申请,已经获得6 ANDA证书。
公司副总裁兼董秘毕沅告诉“证券日报”记者:“总理医学专业的销售团队,在美国市场,市场的变化和患者需要及时跟进。在接下来的两年里,总理医学会继续得到其余七个ANAD证书,除了积极开拓市场,美国药物以外,一些药物也将推出双美中国申报,保护国内患者享受公司高端的功能模仿创新药物带来的红利。“
近年来,国家大力推进医药行业的改革,先后出台了一系列的仿制药,原药,药品流通,药品定价等方面,有力地推动了医药产业政策,淘汰落后产能,能力过剩和低效的生产能力。在此期间,总理制药痛感政策方向的变化,结合自身特点的基础上,我们提出坚持走国际化的高端功能结合起来,创造模仿之路的工作特性。为此,全面改革高地内科,医院果断金沙出售其他资产,重点品种,门槛较高,较高的附加值产品仿制药物研发。
“我们已经采取的方式轻资产是模仿和道路的整合,在产业链中在前的建立了自己的R&d团队与处于产业链后端梳理了销售团队的高效率,并有效地利用欧洲的,美洲和亚洲的工厂生产线,根据市场需求生产配额,降低了大前期投资和潜在的风险,在合理的水平的资产负债率,保证了公司的流动性和偿付能力,实现稳健经营的预期目标。“毕沅为”“表示记者:”证券日报和公司的高端功能的技术方向选择仿制药,这些产品有一定的难度,主要是由于较高的技术壁垒和市场准入壁垒,但也属于国家政策鼓励的发展方向。这些产品的市场需求稳定,竞争格局较好,一旦公司的突破性的性能可能会带来长期稳定的贡献,该公司的长期盈利能力仍保持在较高水平。“
分析师叶音,谁是非常积极的,研究人员写道:“从2018年开始,公司着手进行内部改革,重新建立的‘去专业的国际仿制药公路'的目标。提高自身的研发能力。主营业务增长良好,通过市场化改革推动下,预计未来业绩将保持在今年稳健增长2019吨氟比洛芬有望上市,那么它会带来新的增长点。我们维持买入评级总理药。“
(仅在编辑山丹)
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