一针疫苗撬动一个板块！替代进口，众多上市公司加快疫苗国产化进程

　　目前全球已上市的HPV疫苗在内地都已获批上市，其中智飞生物独家代理默沙东四价、九价宫颈癌疫苗。此外，公司独家代理的默沙东五价口服轮状病毒疫苗已进入审批状态，有望年内上市，将打破兰州所的单价苗垄断，共享10亿内地市场。

　　据了解，目前全球超过80%以上的疫苗市场被默沙东、辉瑞、赛诺菲、葛兰素史克四大跨国疫苗制造巨头垄断。

　　对此，智飞生物董事长蒋仁生表示，我国是疫苗大国，但不是疫苗强国。“代理疫苗可以让我们短期内看到效益，但是我们不能一直跟着别人跑，我们要先追赶国外，然后超越他们。而且，如果不做自己的研发，碰到一些大的行业事件、政策调整，就会处于被动。”

　　英雄所见略同。国内相关疫苗企业都已经开始着手研发布局，现在小编就来盘点一下国际市场上最大的几个疫苗品类的国产研发进度。

　　肺炎球菌疫苗

　　作为全球销售规模最大的疫苗品种，辉瑞沛儿（肺炎球菌多糖结合疫苗）全球销售额近年维持在50至60亿美元规模。

　　国内企业中，沃森生物(300142,股吧)的13价肺炎球菌多糖结合疫苗已经完成III期临床试验，目前申请新药生产的药品注册申请已经获得受理；康泰生物全资子公司民海生物的13价肺炎球菌结合疫苗也已经进入III期临床试验。

　　此外，还有兰州所、未名医药(002581,股吧)控股子公司北京科兴、智飞生物全资子公司智飞绿竹等企业的疫苗都已获批临床。

　　HPV疫苗

　　国内在研企业中，厦门万泰沧海3月底正式申报二价疫苗上市申请并被列为优先审评品种，九价疫苗也在去年临床获批。

　　沃森生物二价HPV疫苗处于III期临床，九价疫苗今年1月获得临床试验许可；双鹭药业(002038,股吧)申报四价HPV疫苗；江苏瑞可申报了九价疫苗。

　　还有公司的申报已经超出九价，如北京诺宁生物申报了14价疫苗，国药中生生物申报了11价疫苗。

　　轮状病毒疫苗

　　目前国内上市仅有成都所的口服轮状病毒活疫苗罗特威。

　　此外，兰州所的口服轮状病毒活疫苗已获批上市，三价轮状病毒疫苗已申报上市申请，是国内相似产品中进度最快的品种。

　　人福医药(600079,股吧)控股武汉博沃生物的冻干四价口服轮状病毒活疫苗也已于2016年提出临床申请，康泰生物的五价口服轮状病毒活疫苗和智飞生物的灭活轮状病毒疫苗都在临床前研究阶段。

　　四价流感疫苗

　　流感是全球重点监测和造成死亡人数最多的传染病之一，四价流感疫苗可以预防两种乙型流感亚型。

　　目前我国还没有四价流感疫苗上市，但进行四价流感疫苗研发的企业多达17 家，长生生物的儿童型、成人型四价流感疫苗，华兰生物(002007,股吧)的成人型均已完成技术审评。

　　江苏金迪克完成3期临床申报生产，武汉所、长春所、科兴生物、智飞生物控股智飞龙科马等企业已获得临床批件，天坛生物(600161,股吧)、中逸安科等开始申请临床。

　　脑膜炎球菌

　　目前国内流脑疫苗领域申报注册竞争力较为激烈，上市产品众多。

　　2017年脑膜炎球菌批签发疫苗中，智飞生物独家研发的AC-Hib三联苗批签发470余万支，全国占比达36%，加其他相关产品共占全国市场的42%，领跑行业。

　　沃森生物的AC多糖疫苗紧随其后，市场份额为32%。

　　此外，天元生物、长生生物、华兰生物等公司都有相关疫苗品种上市；康泰生物、浙江卫信等企业部分疫苗品种已提出上市申请，天坛生物、武汉所等公司的疫苗品种已提出临床申请。

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（责任编辑：季丽亚 HN003）